Spis treści
- Katarzyna Kacperczyk i decyzja Ministerstwa Zdrowia
- Amiwantamab, lazertinib i enkorafenib w leczeniu raka płuca
- Lumasiran i ezetymib z atorwastatyną w chorobach nieonkologicznych
- 243 decyzje o kontynuacji refundacji leków Rinvoq i Opdivo
- Pazopanib i dapagliflozyna jako pierwsze odpowiedniki leków oryginalnych
Katarzyna Kacperczyk i decyzja Ministerstwa Zdrowia
Wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk poinformowała, że 15 nowych terapii będzie dostępnych w ramach programów lekowych, natomiast jedna będzie dostępna w aptece.
Nowe terapie onkologiczne
Na listę refundacyjną trafią między innymi następujące terapie stosowane w leczeniu chorób nowotworowych
- niwolumab wraz z ipilimumabem w leczeniu pierwszej linii dorosłych pacjentów z rakiem wątrobokomórkowym, u których wcześniej nie stosowano leczenia systemowego
- pemigatynib jako monoterapia u dorosłych chorych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem dróg żółciowych z fuzją lub rearanżacją receptora czynnika wzrostu fibroblastów 2
- serplulimab stosowany w leczeniu pierwszej linii drobnokomórkowego raka płuca w postaci rozsianej w połączeniu z karboplatyną i etopozydem w fazie indukcji
- atezolizumab stosowany w pierwszej linii leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w monoterapii dożylnej lub podskórnej
Refundacją zostaną objęte także nowoczesne schematy leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca wykorzystujące amiwantamab oraz połączenie amiwantamabu z lazertinibem.
Amiwantamab, lazertinib i enkorafenib w leczeniu raka płuca
Kolejna grupa refundowanych terapii obejmuje leczenie celowane nowotworów płuca oraz innych nowotworów.
Terapie stosowane w rzadkich mutacjach nowotworowych
Do refundacji trafią między innymi
- amiwantamab w pierwszej linii leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 genu EGFR stosowany z karboplatyną i pemetreksedem
- amiwantamab wraz z lazertinibem w pierwszej linii leczenia chorych z delecją w eksonie 19 lub substytucją p.L858R w eksonie 21 genu EGFR
- enkorafenib w skojarzeniu z binimetinibem w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją V600E w genie BRAF
Część z tych terapii została zakwalifikowana jako leczenie chorób rzadkich.
Do refundacji włączono także inne leki stosowane w leczeniu nowotworów
- palbocyklib w skojarzeniu z fulwestrantem w leczeniu przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego raka piersi HR-dodatniego i HER2-ujemnego po wcześniejszej hormonoterapii
- blinatumomab stosowany w pierwszej linii konsolidacji u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z komórek B
- glofitamab w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B
- lizokabtagen maraleucel jako terapia CAR-T w leczeniu chłoniaka u dorosłych pacjentów
Refundacją zostaną objęte również terapie stosowane poza wskazaniami rejestracyjnymi
- docetaksel w leczeniu gruczolakoraka przełyku w schematach chemioterapii radykalnej oraz paliatywnej (off-label)
- paklitaksel w pierwszej linii leczenia zaawansowanego raka żołądka (off-label)
Decyzje refundacyjne są częścią systemu finansowania terapii w Polsce i funkcjonują w szerszym kontekście zmian gospodarczych, o których można zobacz tutaj.
Lumasiran i ezetymib z atorwastatyną w chorobach nieonkologicznych
Lista refundacyjna zostanie rozszerzona również o dwie terapie niezwiązane z leczeniem nowotworów.
Lumasiran zostanie objęty refundacją w rozszerzonej populacji pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium IV i V. Terapia ta stosowana jest w leczeniu hiperoksalurii pierwotnej i należy do terapii chorób rzadkich.
Drugą refundowaną terapią będzie połączenie dwóch substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń lipidowych
- ezetymib
- atorwastatyna
Lek ten stosuje się w hipercholesterolemii oraz hiperlipidemii.
243 decyzje o kontynuacji refundacji leków Rinvoq i Opdivo
Ministerstwo Zdrowia podjęło również decyzje dotyczące dalszego finansowania wielu już stosowanych terapii.
Łącznie wydano 243 decyzje o kontynuacji refundacji istniejących leków.
Kontynuacja obejmuje między innymi następujące substancje
- Rinvoq czyli upadacytynib w trzech programach lekowych
- Vyvgart czyli efgartigimod alfa stosowany w miastenii
- Oxlumo czyli lumasiran stosowany w hiperoksalurii
- Opdivo czyli niwolumab stosowany w siedmiu programach lekowych
- Uptravi czyli seleksypag w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego
- Tezspire czyli tezepelumab w leczeniu zapalenia nosa i zatok z polipami
- Galafold czyli migalastat stosowany w chorobie Fabry’ego
Pazopanib i dapagliflozyna jako pierwsze odpowiedniki leków oryginalnych
Ministerstwo Zdrowia zdecydowało również o refundacji pierwszych odpowiedników leków oryginalnych w pięciu grupach substancji czynnych.
Nowe odpowiedniki obejmują
| Substancja | Zastosowanie |
|---|---|
| pazopanib | leczenie nowotworów złośliwych nerki oraz tkanek miękkich |
| fenoterol z bromkiem ipratropiowym | leczenie astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc |
| dapagliflozyna | cukrzyca typu 2 oraz niewydolność serca |
| tikagrelor | zapobieganie zdarzeniom sercowo naczyniowym |
| apiksaban | leczenie zakrzepicy oraz zatorowości |
Zmiany wejdą w życie 1 kwietnia i obejmą 16 nowych terapii, z czego większość przeznaczona jest do leczenia chorób nowotworowych oraz rzadkich. W kontekście zmian ekonomicznych w kraju więcej tutaj.
FAQ
Kiedy nowe terapie zostaną objęte refundacją?
Nowe terapie znajdą się na liście refundacyjnej od 1 kwietnia. Aktualizacja listy refundacyjnej w Polsce odbywa się co dwa miesiące.
Ile nowych terapii zostanie wprowadzonych na listę refundacyjną?
Na listę refundacyjną trafi 16 nowych terapii. Wśród nich 14 dotyczy leczenia chorób nowotworowych, a dwie terapii nieonkologicznych.
Ile z nowych terapii dotyczy chorób rzadkich?
Sześć z nowych terapii zostało przeznaczonych do leczenia chorób rzadkich.
Gdzie będą dostępne nowe refundowane terapie?
Piętnaście nowych terapii będzie dostępnych w ramach programów lekowych. Jedna terapia będzie dostępna w aptece.
Jakie terapie onkologiczne obejmie refundacja?
Refundacją zostaną objęte między innymi niwolumab z ipilimumabem w leczeniu raka wątrobokomórkowego, pemigatynib w leczeniu gruczolakoraka dróg żółciowych oraz serplulimab i atezolizumab w leczeniu raka płuca.
Jakie terapie dotyczą niedrobnokomórkowego raka płuca?
Na listę refundacyjną trafią terapie z wykorzystaniem amiwantamabu, lazertinibu oraz połączenie enkorafenibu z binimetinibem stosowane w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z określonymi mutacjami genetycznymi.
Jakie nowe terapie nieonkologiczne zostaną refundowane?
Refundacją zostanie objęty lumasiran stosowany w leczeniu hiperoksalurii pierwotnej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium IV i V oraz połączenie ezetymibu z atorwastatyną stosowane w hipercholesterolemii i hiperlipidemii.
Źródło: RMF24
